Certifications

Le système de gestion de la qualité de notre société est certifié conforme à la norme UNI EN ISO 13485:2016 pour la conception, la fabrication, la réparation et le soutien technique de nos produits.

La norme UNI EN ISO 13485:2016 est une référence mondialement reconnue pour la certification du système de gestion de la qualité (SGQ) des organisations de l’ensemble du secteur de la production et ce quelle qu’en soit la taille. L’objectif principal est la satisfaction des clients par la gestion d’un système organisationnel destiné à une amélioration constante.

La norme, qui définit les exigences des systèmes de qualité développés par l’ISO (International Organization for Standardization), aide les organisations à améliorer l’efficience et l’efficacité de leurs processus afin que leurs clients soient mieux satisfaits.

L’approche consistant à développer et à mettre en place un système de gestion de la qualité s’articule en plusieurs phases, la première visant à déterminer les exigences et les attentes des clients et des autres parties prenantes, à laquelle succède celle de la détermination des objectifs de qualité et des processus et des responsabilités nécessaires pour atteindre lesdits objectifs.

Ensuite, les méthodes pour mesurer l’efficience et l’efficacité de chacun des processus sont conçues et mises en oeuvre ainsi que les moyens de prévenir l’absence de conformité et d’en éliminer les causes et le processus d’amélioration constante du système.