- Qualità -

Certificazioni

Certificazioni: UNI EN ISO 13485:2016

Il sistema di gestione per la qualità della nostra azienda è certificato conforme alla norma UNI EN ISO 13485:2016 per la progettazione, realizzazione, riparazione ed assistenza tecnica dei nostri prodotti.

La norma UNI EN ISO 13485:2016, rappresenta il riferimento riconosciuto a livello mondiale,  per la certificazione del sistema di gestione per la  qualità (SGQ) delle organizzazioni di tutti i settori produttivi e di tutte le dimensioni. Obiettivo primario è la soddisfazione del cliente attraverso la gestione di un sistema organizzativo orientato al miglioramento continuo.

La norma, che definisce i requisiti dei sistemi di qualità sviluppati dall’ ISO (International Organization for Standardization), indirizza l’organizzazione al miglioramento dell’efficacia e dell’efficienza dei propri processi al fine di accrescere la soddisfazione del cliente.

L’approccio per sviluppare e attuare un sistema di gestione per la qualità è articolato in diverse fasi, prima fra tutte quella volta a determinare le esigenze e le aspettative dei clienti e delle altre parti interessate, cui fa seguito la determinazione degli obiettivi per la qualità e dei processi e delle responsabilità necessari per conseguire gli obiettivi.

ISO
Accredia
ICIM

Un’organizzazione può essere certificata secondo la norma ISO 13485:2016 se ne rispetta i requisiti, che vengono verificati annualmente mediante ispezione da valutatori esterni appartenenti ad un Organismo di Certificazione accreditato.

La nostra azienda viene periodicamente ispezionata.

Tutti i prodotti AMPLICORD sono conformi al nuovo regolamento 745/2017, relativo ai dispositivi medici.
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