- Calidad -
Certificaciones
Certificaciones: UNI EN ISO 13485:2016
El sistema de control de calidad de nuestra empresa está certificado según la norma UNI EN ISO 13485:2016, para el diseño, realización, reparación y asistencia técnica de nuestros productos.
La norma UNI EN ISO 13485:2016 representa una referencia mundialmente reconocida para la certificación del control de calidad (CCC) de las organizaciones de todos los sectores productivos y de todas las dimensiones. Nuestro primer objetivo es la satisfacción del cliente mediante la gestión de un sistema organizativo orientado a la mejora continua.
La norma, que define los requisitos de los sistemas de calidad desarrollados por la ISO (International Organization for Standardization), orienta a la organización a la mejora de la eficacia y eficiencia de sus procesos a fin de aumentar la satisfacción del cliente.
La visión de desarrollar y poner en marcha un sistema de gestión de calidad se articula en distintas fases: la primera está encaminada a determinar las exigencias y expectativas de los clientes y las demás partes interesadas, acto seguido se establecen los objetivos de calidad y de los procesos de responsabilidades necesarios para conseguir nuestros resultados.
Una vez que se determinan los medios para evitar la infracción de normas y eliminar sus causas, y tras establecer y aplicar un proceso de mejora continua del sistema, se definen e implementan métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso.
Una organización recibe la certificación conforme a la norma ISO 13485:2016 si respeta sus requisitos, que se verifican anualmente mediante una inspección de evaluadores externos pertenecientes a un Órgano de Certificación acreditado.
Nuestra empresa es inspeccionada periódicamente.
